為應對日益嚴格的行業監管與持續深入的數字化轉型需求，蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司在經過全面評估與深入考察LabWare制藥解決方案能夠為其痛點提供有效解決方案后，于2025年11月正式引入LabWare ELP（LIMS+ELN）企業實驗室平臺系統，同步部署于生產與研發實驗室，以構建標準化、數字化、智能化的新一代實驗室平臺，同時替換原有的LIMS系統
蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司經過長期、嚴謹的考察與全面評估，決議采用LabWare基于全球制藥行業最佳實踐的制藥解決方案，以應對日益嚴峻的合規性要求及系統性能瓶頸。2025年11月，公司正式啟動系統替換項目，在其生產和研發實驗室部署LabWare ELP（LIMS+ELN）企業實驗室平臺，旨在打造一個支撐未來發展的新一代實驗室數字化核心底座。
蘇州盛迪亞LIMS替換項目背景
蘇州盛迪亞LIMS項目的戰略性替換與升級，高度契合其國際認證標準的定位與企業數字化發展的核心使命。早在2019年，公司便在生產實驗室部署了LIMS系統。然而，面對日益嚴格的行業監管與持續深化的數字化進程，原有系統已難以承載新的業務需求。
為此，在經過長期、深入考察LabWare基于全球制藥行業最佳實踐的制藥解決方案后，蘇州盛迪亞決定啟動系統替換，引入LabWare ELP(LIMS+ELN)企業實驗室平臺系統。新系統將基于LabWare最新制藥解決方案，在生產GMP與研發實驗室同步實施，范圍覆蓋批次管理、穩定性研究、環境監測、質量統計、庫存管理及儀器集成等關鍵環節，旨在構建一個統一、合規、智能的新一代實驗室平臺。在開工會上，正如集團副總裁、首席質量官孫博士和盛迪亞質量負責人高總所言，LIMS替換項目面臨著諸多的風險與挑戰，但是我們十分認可LabWare在制藥行業的地位與影響力，相信在雙方團隊的共同努力下，一定會按計劃保質、保量、成功的完成項目的交付！
LIMS替換的核心動因
盡管決策艱難，但全球范圍內LIMS系統的替換浪潮揭示了其背后的必然性。據不完全統計，這些年來，使用LabWare替換其它產品的系統逾300+，輝瑞、葛蘭素史克、強生、默克、諾華、賽諾菲、吉利德、勃林格殷格翰等都是在全球統一部署LabWare LIMS產品的大客戶，驅動企業做出這一決策的核心動因主要集中于以下三個方面：
1．業務發展與成本壓力
規模擴張：檢驗工作量激增，要求系統具備更高的數據處理能力與自動化水平
成本控制：舊定制化系統維護費用高昂，需優化架構以降低總體擁有成本(TCO)
數字化轉型：需要支持云計算、AI等新技術，以提升創新能力
合規剛性需求：必須滿足日益嚴格的GxP等法規和審計要求
2．系統功能與性能瓶頸
功能缺失：核心功能落后/缺失/不足，依賴大量高成本定制開發，成本高昂，難以維護、擴展和集成
性能低下：系統運行緩慢，用戶界面可視化程度不高，操作復雜，用戶體驗不佳，影響工作效率
穩定性差：可靠性與性能不足，無法支撐數據量的快速增長，可能導致業務中斷，帶來經濟和聲譽損失
集成困難：兼容性與擴展性弱，阻礙企業一體化信息建設
3．產品與業務適配性不足
升級滯后：更新升級滯后，無法滿足與適應法規的變化
服務欠缺：缺乏行業解決方案與標準功能，過度依賴特定實施開發人員
維護風險：大量定制化代碼難以理解和維護，導致知識風險和高昂的維護成本
綜上所述，鑒于LIMS在質量保證/控制中的核心地位，面對發展、成本與合規的多重壓力，替換決策已并非被動應對，而是主動前瞻，繼續維護一個過時系統的潛在風險與總體擁有成本（TCO），往往遠超替換它的一次性投入。因此，當全面評估指向一個更優方案時，更換LIMS就不再是一個“是否要做”的難題，而是一個“何時啟動”的戰略必然。
為什么選擇LabWare？
眾多經驗豐富的制藥企業選擇以LabWare替換原有LIMS系統，這一現象本身即具說服力。這些客戶深諳自身需求與原系統痛點，若非LabWare具備卓越的行業競爭力，難以贏得其信賴。
LabWare的全球優勢在于：
提供統一的企業級實驗室平臺，內置行業最佳實踐，開箱即用；
支持靈活的組態化配置，滿足個性化需求而無需修改核心代碼，保障系統穩定；
界面友好、操作簡便，支持多語言與跨地區部署；
具備卓越的系統性能，維護量小，支持持續升級且版本兼容，有效降低總體擁有成本。
而基于全球制藥行業最佳實踐的LabWare制藥解決方案更是其核心競爭力所在，該方案基于與全球頂級的制藥公司進行合作，將他們對于實驗室的管理思想提煉出來采取預組態的方式凝結成了基于全球制藥行業最佳實踐的制藥解決方案，代表了制藥行業實驗室最高水平的管理思想，樹立了制藥行業實驗室管理規范的標桿，已在全球數千家制藥實驗室中獲得廣泛應用與認可。
具體到蘇州盛迪亞，其選擇LabWare主要基于以下幾點
1．一體化平臺支持
LabWare LIMS與ELN無縫集成，支持GMP實驗室的標準化流程與研發實驗室的靈活數據管理，助力科研成果高效轉化，降低多系統維護成本。
2．強大的合規與數據完整性保障
系統提供全面完整的審計跟蹤、嚴格的人員與數據安全機制，確保數據可靠性與操作可追溯，同時兼顧界面友好與檢索便捷。
3．標準化解決方案與高度靈活的可組態能力
LabWare制藥解決方案基于全球頂級制藥實驗室的最佳實踐，提供開箱即用的標準功能，同時支持組態化定制，無需修改核心代碼，兼顧靈活性與系統穩定。
4．持續升級與低成本運維
系統支持持續更新且新舊版本兼容，具備高度適應性，可跨地區部署，規模靈活擴展，實現最低總體擁有成本。
此外，LabWare軟件還可以在不同應用環境之間輕松實現數據遷移，具有強大的ELN功能以及先進而全面的穩定性研究功能，均精準契合蘇州盛迪亞在數字化轉型與國際化發展中的關鍵需求與痛點，為其提供了全面而高效的解決方案。
LIMS替換是企業在不同發展階段應對技術演進與市場變化的正常舉措。盡管系統實施投入巨大，但隨著IT技術快速迭代、監管要求日益嚴格以及企業戰略轉型的推進，系統替換成為推動企業進步的重要途徑。選擇更具競爭力的產品，不僅是技術升級的需要，更是企業健康發展的標志。
蘇州盛迪亞通過引入LabWare系統，邁出了實驗室數字化與智能化轉型的關鍵一步。此次替換將為其持續創新與國際發展提供堅實的技術支撐，進一步鞏固其在生物醫藥領域的競爭優勢。
蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司
蘇州盛迪亞是恒瑞醫藥（中國領先的《財富》500強藥企）的全資子公司，坐落于蘇州自貿區。
公司核心定位：一家專注于創新生物藥研發與生產的高新技術企業，同時被認定為“專精特新”和“瞪羚企業”。
關鍵業務與成就：核心領域—— 重點布局腫瘤與自身免疫疾病領域的創新藥物。
國際化標準： 建有符合美國FDA和歐盟EMA認證標準的生產體系。
里程碑： 2015年，將其自主創新的PD-1抗體藥物授權給美國Incyte公司，實現了中國生物制藥技術從進口到出口的突破。
研發實力： 產品管線豐富，覆蓋20多個品種，并持續有創新藥獲得臨床試驗批準。
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