2025年10月20日,君實生物與雷昶科技/LabWare在上海聯合舉行檢驗電子批記錄(ELN)項目啟動會,標志著君實生物實驗室數字化升級項目全面啟動,正式進入實施階段。
01 君實生物推進檢驗記錄數字化,升級自動化管理
2025年10月20日,君實生物與雷昶科技/LabWare在位于上海晶耀前灘的君實生物總部,共同舉行檢驗電子批記錄(ELN)項目啟動會。君實生物CEO鄒建軍博士、質量負責人王剛博士,以及公司IT、工廠與合作方雷昶科技、LabWare團隊的核心成員共同出席會議,標志著君實生物實驗室數字化升級項目全面啟動,正式進入實施階段。
作為集團智能化與信息化戰略的重要組成部分,該項目旨在夯實系統基礎、打造信息化標桿,為未來數據整合與深度挖掘奠定基礎。項目完成后,將補全君實生物實驗室數字化體系的關鍵環節,推動其邁入全面數字化新階段。
項目發起人王剛博士指出,君實工廠的自動化已達新高度、在制劑生產批記錄已實現電子化的背景下,此次項目將進一步推進檢驗記錄數字化,覆蓋QC實驗室與研究院等場景,并逐步聯動SAP與AI應用,助力自動化管理升級。他要求QC團隊積極參與,不僅要實現紙質記錄替代,更要在效率、合規性與數據可靠性上實現突破,為全公司電子化提供借鑒。
02 三方合力推動君實生物信息化高質量發展
君實生物是一家以創新為驅動、致力于創新療法發現、開發與商業化的生物制藥公司,始終將質量視為企業立足之本,并持續借助LabWare LIMS系統保障質量體系。此前,LIMS系統已顯著提升QC實驗室樣品管理與檢測結果記錄的數字化水平。然而,檢測業務仍依賴線下紙質流程,操作人員需參照紙質SOP并手工填寫記錄。為實現檢驗流程全面無紙化、降低人為誤差、增強合規性,君實生物與雷昶/LabWare再度攜手,通過與LIMS無縫集成的ELN系統,推動商業化檢驗報告完全線上化,力爭實現檢驗數據管理效率提升約50%,全面提升QC實驗室運營能力。
項目計劃分兩階段推進:首先,完成LIMS基礎平臺由v7向v8的升級,在優化性能的同時引入新功能,確保全鏈路數據完整性;隨后在v8平臺上實施ELN系統,扎實推進紙質記錄電子化,向實驗室無紙化目標扎實邁進。
整個工期預計約10個月。隨著項目啟動,三方將進一步深化戰略協作,融合君實生物的專業積淀與雷昶/LabWare的技術能力,圍繞“效率、成本、合規”三大核心,持續優化流程、控制成本,助力君實生物信息化建設邁上高質量發展新臺階。
最后鄒建軍博士強調,君實已建成國際一流質量體系(通過FDA、EMEA認證),此次數字化項目是智能化轉型關鍵。公司將全力支持,要求三方團隊精誠團結、緊密配合按計劃保質保量完成項目,以“質量為本”提升放行效率,助力實現“讓老百姓用得起生物藥”的目標。
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