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吡拉西坦氯化钠注射液

【药品名称】

  吡拉西坦氯化钠注射液

  商品名:康容

  英文名:Piracetam and Sodium Chloride Injection

  汉语拼音:Bilaxitan Luhuana Zhusheye 

【成份

       本品主要成份为吡拉西坦。

  化学名称:2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

  化学结构式为:              

  分子式:C6H10N2O2

  分子量:142.16

       本品采用氯化钠作等渗调节剂。

【性  状】本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

  本品为脑代谢改善药,属γ-氨基丁酸的环形衍生物。本品可促进脑内代谢,提高大脑ATP/ADP比值,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,对物理和化学因素所致的脑损伤有保护作用。本品对缺氧所致的逆行健忘有改进作用。本品对颅脑损伤所致的颅内压增高有一定的降压作用。

  本品小鼠静脉LD50为9.2g/kg,无致畸、致突变作用,对动物生育繁殖无不良影响。

【药代动力学】本品均匀分布于机体大部分组织和器官,并可通过血脑屏障和胎盘屏障,血浆蛋白结合率为30%,本品在体内不发生降解和体内生物转化,有95%~98%以原型药物从尿中排出,2%从粪中排出。

【适 应 症】

1.适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。

2.适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。

【用法用量】

1.用于改善脑代谢:

肌肉注射一次1g,一日2~3次。

静脉注射一次4g,一日1次。

静脉滴注一次4~8g,一日1次(用5%或10%葡萄糖注射液或用氯化钠注射液稀释至250ml)。

2.用于降颅内压:

静脉滴注,一次16~20g,5~10分钟内滴完,每6~8小时滴注一次,连续用药3~5天或遵医嘱。

【不良反应】

1.中枢神经系统的不良反应包括神经质,易兴奋,头晕,头痛和睡眠障碍。但症状较轻,且与用药剂量无关。

2.轻度肝功能损害偶可见到,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。

【禁  忌】

早产儿和新生儿忌用。锥体外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用,以免加重症状。

【注意事项】

1.肝肾功能不全者慎用,并应适当减少剂量。

2.与华法林合用时,应减少剂量,防止出血并发症的发生。

3.本品应用前请检查,如有结晶,可置温水中振荡待结晶完全溶解后再使用,并应使用有过滤器的输液器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【儿童用药】新生儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物相互作用】

1.吡拉西坦与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集抑制。

2.在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间,防止出血危险。并调整抗凝治疗药物剂量和用法。

【药物过量】尚不明确。

【规  格】

(1)50ml:10g

(2)100ml:20g

【包  装】

(1)玻璃输液瓶包装,每瓶装50ml,每箱装100瓶。

(2)玻璃输液瓶包装,每瓶装100ml,每箱装80瓶。

【有 效 期】24个月。

【贮  藏】 遮光,密闭保存。

【批准文号】

(1)50ml:10g  国药准字H20030244

(2)100ml:20g 国药准字H20040085


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